แทงบอล

FDA อนุมัติยาตัวที่ 1 เพื่อชะลอการเริ่มต้นของโรคเบาหวานประเภท 1

การฉีดยาเป็นวิธีการรักษาแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ที่แสดงสัญญาณเริ่มต้นของโรค แม้ว่าราคาของยาอาจจำกัดการเข้าถึง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติยาตัวแรกเพื่อชะลอการเกิดโรคเบาหวานประเภท 1 เมื่อวันพฤหัสบดี

ยานี้เรียกว่า Tzield เป็นการฉีดโมโนโคลนอลแอนติบอดี ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ที่อายุ 8 ปีขึ้นไปที่มีสัญญาณเริ่มต้นของโรคเบาหวานประเภท 1

เกือบ 2 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาเป็นโรคเบาหวานประเภท 1 ตามข้อมูลของ American Diabetes Association อาการสามารถปรากฏได้ทุกเพศทุกวัย แม้ว่ามักจะได้รับการวินิจฉัยในเด็กและผู้ใหญ่ก็ตาม

ในผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 ร่างกายจะไม่สร้างอินซูลิน ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่บอกให้เซลล์ใช้น้ำตาลจากกระแสเลือดเพื่อสร้างพลังงาน หากไม่มีอินซูลิน น้ำตาลจะคงอยู่ในเลือดมากเกินไป ซึ่งจะนำไปสู่ปัญหาสุขภาพได้

ยาตัวใหม่จากผู้ผลิตยา Sanofi และ Provention Bio ทำงานโดยป้องกันระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายจากการโจมตีเซลล์ในตับอ่อนที่สร้างอินซูลินโดยไม่ได้ตั้งใจ

แทงบอล

องค์การอาหารและยากล่าวว่าการอนุมัติขึ้นอยู่กับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของผู้เข้าร่วม 76 คนซึ่งได้รับการสุ่มให้ได้รับยาหรือยาหลอกวันละครั้งทางหลอดเลือดดำเป็นเวลา 14 วัน คนในการทดลองเป็นเบาหวานชนิดที่ 1 ในระยะแรกซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดผิดปกติ แต่อาการยังไม่พัฒนา

การทดลองพบว่าเวลาเฉลี่ยในการวินิจฉัยสำหรับผู้ที่ได้รับยาคือประมาณสี่ปี เทียบกับประมาณสองปีสำหรับผู้ที่อยู่ในกลุ่มยาหลอก

สมาคมโรคเบาหวานแห่งสหรัฐอเมริกายกย่องการอนุมัติว่าเป็น “ช่วงเวลาแห่งประวัติศาสตร์” สำหรับทุกคนที่ได้รับผลกระทบจากโรคนี้

ผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1มักจะต้องฉีดอินซูลินหลายครั้งทุกวันตลอดชีวิต ซึ่งมักจะเป็นภาระทางการเงินอย่างมาก หากไม่มีการรักษา ผู้คนอาจเกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง รวมถึงภาวะกรดคีโตจากเบาหวานหรือเสียชีวิตได้

การอนุมัติขององค์การอาหารและยาเป็น “ก้าวสำคัญสำหรับทุกคนที่ได้รับผลกระทบจากโรคเรื้อรังนี้” ดร. โรเบิร์ต แก็บเบย์ หัวหน้านักวิทยาศาสตร์ของ ADA กล่าว “ประโยชน์มากมายของคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นไม่เพียงแต่จะสัมผัสได้จากผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค T1D เท่านั้น แต่ยังรวมถึงครอบครัวของพวกเขาด้วย”

Tzield จะมีราคา 193,900 ดอลลาร์สำหรับการจัดหา 14 วันหรือ 13,850 ดอลลาร์สำหรับขวดเดียว Kaelan Hollon โฆษกของ Provention Bio กล่าวกับ NBC News ในอีเมล

ค่าใช้จ่ายที่จ่ายเองสำหรับผู้ป่วยจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความคุ้มครองของประกัน Hollon เสริมว่า บริษัทเสนอโปรแกรมช่วยเหลือผู้ป่วย โดยผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติไม่ต้องจ่ายค่ายาใดๆ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของยา ได้แก่ ระดับเม็ดเลือดขาวลดลง ผื่นและปวดศีรษะ ตามที่องค์การอาหารและยาระบุ


ติดตามเนื้อหาดีๆ น่าอ่านได้ที่ a-hafansiteinjapan.com อัพเดตทุกสัปดาห์

แทงบอล

Releated